Eli Lilly се надпреварва да увеличи капацитета си, докато пуска съперник на лекарството за отслабване Novo Nordisk

Eli Lilly се надпреварва да обезпечи услугите на външни реализатори, с цел да усили производството на своето лекарство за затлъстяване Zepbound, до момента в който американската фармацевтична група пуска на пазара неговият противник на хитовия гнетящ апетита Wegovy на датската група Novo Nordisk.

Базираната в Индианаполис компания е сключила съглашения с подкрепяния от държавното управление на Съединени американски щати производител National Resilience и италианския производител BSP Pharmaceuticals за пълнене и „ дотъкмяване “ на своите химикалки за инжектиране, съгласно хора, осведомени за договореностите.

p>

Огромното търсене на GLP-1s, доходоносният нов клас медикаменти за диабет и намаляване, който включва Wegovy и Zepbound, тества потенциала на растенията, способни да формулират фармацевтични разтвори, да ги филтрират в спринцовки и да ги запечатват и пакетиране на продукта, част от развой, прочут като fill-finish.

„ Имаше доста вложения във високоскоростни линии за пълнене с огромен потенциал по време на Covid и имаше въпроси по отношение на това по какъв начин се развива този потенциал да се употребява в бъдеще, а по-късно се появиха GLP-1 и в този момент казусът е съвсем противоположният “, сподели Джим Милър, съветник, който поучава производителите на медикаменти по отношение на индустриалната тактика.

Zepbound, чиято дейна съставна част тирзепатид се употребява и при лекуването на диабет на Lilly Mounjaro, стана първото лекарство, което може да се конкурира непосредствено с Wegovy, когато беше утвърдено за приложимост за намаляване в Съединени американски щати през ноември.

Двете медикаменти, които се ползват посредством седмични инжекции, се чака да генерират 18,2 милиарда $ световни продажби тази година, съгласно прогнози на изследователската група GlobalData.

Бързането за обезпечаване на индустриален потенциал идва като Wegovy и Mounjaro, които също постоянно се предписват не по предопределение за намаляване, са в дефицит, съгласно Американската администрация по храните и медикаментите.

BSP и National Resilience са измежду група високоспециализирани договорни производители, които се възползват от взрива на медикаментите за затлъстяване.

Глобалният пазар за разработка и произвеждане на контракти, който поддържа фармацевтичните компании в производството на артикули и провеждането на клинични изпитвания, се планува да нарасне от $72 милиарда на $90 милиарда през идващите две години, съгласно данни, оповестени от производителя по контракт Каталент.

Ново Нордиск предишния месец заплати 11 милиарда $ за закупуване на три завода за „ запълване и довеждане докрай “ за потребление в производството на Wegovy и неговото лекуване на диабет Ozempic от Catalent като част от договорка, в която компанията майка на датската група закупи Съединени американски щати -аутсорсинг със седалище за $16,5 милиарда

„ Самият размер на вложенията ясно показва острата нужда от увеличение на потенциала за запълване и дотъкмяване “, сподели Питър Уелфорд, анализатор в Jefferies.

Въпреки това, заводите няма да разрешат Novo Nordisk ще усили производството до 2026 година Преди придобиванията предишния месец основният изпълнителен шеф на Novo Nordisk Ларс Фруергаард Йоргенсен предизвести: „ Ще има търсене, което ще надрасне това, което може да бъде създадено от нас, а евентуално и конкуренция “.

Eli Lilly и Novo Nordisk наляха милиарди долари в разширение на личните индустриални мощности, с цел да се оправят с двете си съществени спънки: производството на дейни съставки и пълнеж-финиш.

Датската група разкри проекти през ноември да похарчи 6 милиарда $ за разширение на индустриалния обект от 1,2 милиона квадратни метра в Дания, където създава семаглутид, дейната съставна част както в Wegovy, по този начин и в Ozempic. Неговият американски противник разгласи вложения от 5,5 милиарда $ за разширение на индустриалния потенциал в четири обекта в международен мащаб.

Докато производството както на семаглутид, по този начин и на тирзепатид включва комплициран развой на ферментация, лекарството на Eli Lilly е още по-трудно за произвеждане, защото съдържа две неестествени аминокиселини, съгласно специалисти.

С ново произвеждане уреди, които нормално лишават няколко години, с цел да се пуснат онлайн, фирмите разчитат мощно на производителите по контракт.

GLP-1 съставляват повече от половината химикалки с автоматизиран инжектор, създадени от един неназован производител по контракт, представен от анализатори на Evercore.

Базираните в Съединени американски щати Thermo Fisher, Catalent и Simtra, както и основаният в Германия Vetter, управляват повече от половината от аутсорсинга на пазара на инжекционни пълнежи и довършителни работи, съгласно вътрешни оценки на един контрактуван производител, прегледани от Financial Times.

Peter Soelkner, ръководещ шеф на Vetter, който има потенциала да създава минимум 210 милиона инжекционни дози годишно, сподели, че производителите по контракт са „ очевидци на нараснало търсене в характерни лечебни области като GLP-1s “.

National Resilience, контрактуван производител, зародил по време на пандемията като част от напъните на Съединени американски щати за извеждане на индустриалния потенциал на сушата и който предходната година получи заем от $410 милиона от Министерството на защитата на Съединени американски щати, ще изпълни писалките за инжектори Zepbound на неговия цех в Синсинати, който ще има общ потенциал от 200 милиона дози годишно до 2025 година

BSP, фамилен бизнес, който е профилиран в пълнежа за инжекционни медикаменти за рак, стартира да настройва оборудването, належащо за произвеждане на тирзепатид през втората половина на предходната година. До края на идната година нейното оборудване в град Латина покрай Рим ще може да създава 61 милиона инжекционни дози неракови медикаменти. BSP по-рано създава бамланивимаб за лекуване на Covid антитела за Eli Lilly.

Eli Lilly сподели, че е употребила „ обстойно портфолио от външни производители по контракти за ускорение на производството “, само че отхвърли да разкрие повече детайлности. BSP и National Resilience отхвърлиха коментар.

Тесните места са постоянно срещани в стадия на запълване и довеждане докрай на производството на медикаменти, защото множеството производители ръководят индустриалните си линии „ покрай цялостния потенциал “, сподели Гил Рот, президент на Pharma & Biopharma Асоциация за аутсорсинг световен промишлен орган, чиито членове включват Catalent и Thermo Fisher. Всяка обособена доза би трябвало да бъде тествана, преди партида да може да бъде изпратена, или на око, или все по-често посредством машина.

Шест договорни производители са оповестили до момента тази година проекти за разширение на потенциала за инжектиране на пълнеж-завършване, ходове, които Рот са частично подбудени от „ големите пазарни благоприятни условия “ от GLP-1s и други инжекционни медикаменти.

„ С GLP-1s има агресия, само че тесните места още веднъж са придобиването на високоспециализирано съоръжение и разполагането на работна мощ, която да работи с тези артикули “, добави той.

Въпреки това, Нареш Чухан, анализатор в Intron Healthcare, който обгръща световния пазар на договорни производители на медикаменти, сподели, че не чака по-малките външни реализатори да „ реалокират иглата ” за Eli Lilly или Novo Nordisk.

„ Това са огромни, строго контролирани, скъпи уреди за произвеждане и създаване, ” добави той. „ Малко евентуално е да имаме огромни количества свободен потенциал [на пазара]. “

Novo Nordisk, Eli Lilly и Pfizer имат хапчета за намаляване в развой на разработка, които биха могли да решат доставката на пълнеж-финиш въпроси. Но пероралното хапче може да сътвори свои лични проблеми с доставките, като дневна доза от 50 mg семаглутид на Novo Nordisk изисква 146 пъти повече дейна съставна част от седмична инжекция, съгласно анализатори на Barclays.

Ограниченията на доставките няма да бъдат позволени скоро, предизвести Милър.

„ Не е като Лили и Ново в никакъв случай да не могат да отговорят на търсенето “, сподели той. „ Само че може да отнеме от три до пет години, с цел да поставите едно оборудване в положение и да работи. “